Die Klinik für Dermatologie und Venerologie sucht zum 01.02.27 für das Epidermolysis-bullosa-Zentrum eine

Study Nurse / Studienassistenz für klinische Studien bei Epidermolysis bullosa (m/w/d)

Das Epidermolysis-bullosa-Zentrum (EB-Zentrum) Freiburg ist das größte spezialisierte Zentrum für die Versorgung von Menschen mit Epidermolysis bullosa (EB) in Deutschland. EB ist eine Gruppe seltener, genetisch bedingter Erkrankungen mit ausgeprägter Fragilität von Haut und Schleimhäuten und erfordert eine lebenslange multidisziplinäre Betreuung.

Neben der spezialisierten Patientenversorgung beteiligen wir uns an nationalen und internationalen klinischen Studien, Registern und Forschungsprojekten, um den Krankheitsverlauf besser zu verstehen und neue Therapien zu entwickeln. Zur Verstärkung unseres Forschungsteams suchen wir eine engagierte und zuverlässige Study Nurse / Studienassistenz (m/w/d). Die Stelle wird durch DEBRA Research finanziert.

• Studienkoordination: Organisation und Betreuung nationaler und internationaler klinischer Studien zu EB (interventionell und nichtinterventionell)

• Studienvisiten: Planung und Durchführung der Visiten gemäß Prüfplan, einschließlich Befragungen und Organisation der erforderlichen Diagnostik; im Rahmen der Visiten ggf. auch Blutentnahmen und Verbandswechsel; Unterstützung bei Gabe und Überwachung der Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung

• Studienadministration: Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Unterlagen sowie Unterstützung bei Monitoring, Audits und regulatorischen Anforderungen

• Patientenbetreuung: Begleitung der Studienteilnehmenden und ihrer Angehörigen über die gesamte Studiendauer, darunter auch Kinder

• Datenerfassung und Dokumentation: Verwaltung der Studiendokumente und Studienmateralien, Vorbereitung und Begleitung von Monitoring und Audits, Durchführung gemäß GCP und den geltenden gesetzlichen Vorgaben

• Datenerfassung: Erhebung, Eingabe und Qualitätssicherung von Studiendaten in elektronischen Datenbanken und eCRFs

• Registerarbeit: Unterstützung beim Aufbau und bei der Weiterentwicklung von Patientenregistern sowie regelmäßige Erfassung und Aktualisierung klinischer Verlaufsdaten

• Probenmanagement: Koordination von Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Versand von Biomaterialien

• eine abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte (MFA), als MTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen

• idealerweise Weiterbildung zur Study Nurse / Studienassistenz oder praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien

• strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit Verantwortungsbewusstsein

• Bereitschaft, bei Bedarf Blutentnahmen und Verbandswechsel durchzuführen

• Freude am Umgang mit Menschen mit chronischen und seltenen Erkrankungen, auch mit Kindern und ihren Familien; Empathie und Kommunikationsfähigkeit

• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

• sicherer Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen und MS Office (Word, Excel, PowerPoint) und Bereitschaft, sich in neue Studienprotokolle, Register und Forschungsprojekte einzuarbeiten

• Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sind von Vorteil.

• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit mit internationalen Studienpartnern

• eine verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von klinischer Versorgung und innovativer Forschung

• die Möglichkeit, Patientenregister und Forschungsstrukturen aktiv mitzugestalten

• ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit langjähriger Expertise in seltenen genetischen Hauterkrankungen, ein internationales Netzwerk und enge Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen

• eine individuelle und strukturierte Einarbeitung

• flexible Arbeitszeiten: Vollzeit gewünscht, aber Teilzeit ist möglich. Umfang und Verteilung nach Absprache. Es fallen keine Nacht- und Wochenenddienste an.

• einen Arbeitsplatz in Freiburg, einer Stadt mit hoher Lebensqualität und großem Freizeitwert

• bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung in einer Spanne von EG 6 bis 9 TV UK möglich

Die Stelle ist für 36 Monate befristet zu besetzen.

Category: Befristeter Vertrag